林金地 / 效能定律專業管理顧問 jd0935297174@gmail.com 0935-297174
上一篇提及一個已經通過ISO 9001多年的客戶，因為最近他們招募了幾位新進的研發部人員，想藉此重新檢討之前所寫過的研發(新產品開發)管理程序。我們再經過1.新品開發政策、2.市場效益評估、3.產品開發規劃、4.開發計畫評估的研討及修正之後，接續如後：
5.
產品開發計劃：規劃是動詞，計畫是名詞。當所規劃的產品開發計劃被評估過風險與機會及可行性等分析之後，即可確認各項新產品或舊產品延伸的開發計劃。為了確保各項產品的開發專案能夠順利的執行成功，我們先分析專案可能失敗的原因有如下以利超前部屬：
l 錯估市場：如市場的定義有偏差導致產品的定位有落差。
l 創新不足：如新產品不清楚要滿足「需要」或是「想要」。
l 行銷不佳：如未盡到行銷是創造機會而讓業務保握機會。
l 生產不易：如產品的開發過程未與生產製造端充分溝通。
l 競爭力弱：如未充分明瞭潛在競爭者與對手的開發策略。
l 偏好不明：如環境在變促使顧客的偏好已經改變仍未察。
l 成本誤差：如EBOM與MBOM的差異導致報酬率降低。
l 時機不對：如舊產品仍在PLC的穩定期上市會造成搶市。
6.
細部執行計畫：將各項執行專案展開工作分解結構WBS，以利各個工作包都有明確的執行規劃，包括工作的執行目標、範疇、成果、時程期限、成本預算、品質水準、檢核里程碑、初步假設與限制、利害關係人的要求、執行成功的標準、可以認定執行成功的人、可以認定結束執行的人、核准變更的角色與權限等。且應作成書面記錄以利開始進行產品開發計畫的執行內容，含：設計輸入(含繪圖)、實驗試作(含成本估計)、實驗驗證報告(含檢驗標準)、設計輸出(含實體文件)、設計審查(含試產規劃)、試產作業(含最終檢測)與量產規劃等。
7.
產品開發文件：在產品開發完成與舉辦產品說明會或發表會之後，相關文件應符合文件管理程序中所撰寫的新增、修改、版次、發行、作廢與回收等的規定。將文件納入文管中心進行列管，包括研發資訊、技術資料、驗證階段紀錄(如EVT工程驗證測試階段、DVT設計驗證測試階段、PVT生產驗證測試階段)、專利及智慧財產權等相關文件。除了程序書與作業標準書SOP之外，產品開發的過程中有可能會需要的表單如：
l 新產品提案單
l 新產品可行性分析單
l 新產品可行性審查表
l 專案規劃審核表
l 設計審查表
l 設計規格變更單
l 製程設計審核表
l 新產品驗證計畫表
l 樣品或工程試產審查表
l 設計確認審查表…等。
讓所有產品開發的相關人等可以取得正確版本的文件。
為使產品開發計畫的實施能夠具有效率及效能，應進行內部的控管與稽核，其重點至少有如下：
l 新產品的研發或開發之提案是否有嚴謹的作可行性分析及審查。
l 新產品的研發或開發之提案是否有充分了解相關的法令與規章。
l 新產品的研發或開發之提案是否有仔細的計算所需的完全成本。
l 新產品的研發或開發之過程是否有齊全且精確的驗證測試報告。
l 新產品的研發或開發之產出是否有獲得相關的利益關係人滿意。
l 新產品的研發或開發之產品是否有如預期般的銷售成果及效益。
經過一段長時間的新產品開發管理程序研討及調校之後，讓原來研發部的同仁及新進的員工，對整個新產品或舊產品的延伸開發，更具有邏輯性的思維，接下來就要監督是否有如程序書中所寫的內容落實去執行，達到說、寫、做一致的要求。
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